Flector Ep Pflaster 2st

Zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und Sportverletzungen wie zB Verstauchungen, Prellungen, ZerrungenZur äußerlichen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und Sportverletzungen wie zB Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen

Indikationszusatz

Flector EP - Pflaster dürfen nicht angewendet werden

– bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

– bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).

– ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats und auf der Brust stillender Mütter (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).

– auf verletzter Haut jeglicher Art: Exsudative Dermatose, Ekzem, infizierte Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden. – bei Patienten mit aktivem Ulcus pepticum.

– bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren

Anwendungshinweise

Das Anwendungsgebiet umfasst auch Muskelverspannung und Hexenschuss.

Nutzung erweitert

Erwachsene und Jungendliche über 16 Jahre: 1 – 2 mal täglich (morgens oder abends) 1 Pflaster auf die zu behandelnde Stelle auflegen und gut andrücken.

Zusammensetzung

180 mg Diclofenac-Epolamin (EP).

Nutzungsart

Das Pflaster darf nur auf intakter, unverletzter Haut angewendet werden und nicht auf Hautwunden oder offene Verletzungen aufgetragen werden.

Warnungen und Hinweise bei Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung an Schwangeren vorliegen, sollen Flector EP - Pflaster aus Sicherheitsgründen während der ersten 5 Schwangerschaftsmonate nicht angewendet werden. Während des letzten Trimenons einer Schwangerschaft könnte die Anwendung von Postaglandinsynthese-Hemmern zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, Verlängerung von Schwangerschaft und Geburtsvorgang, pulmonaler und kardiovaskulärer Toxizität 4 beim Kind (pulmonare Hypertonie mit Verschluss des Ductus arteriosus vor dem Geburtstermin), Niereninsuffizienz beim Kind mit Oligohydramnie, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Ödembildung bei der Mutter führen.

Daher ist die Anwendung von Flector EP – Pflaster ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats kontraindiziert.

Warnungen und Hinweise für die Stillzeit

Wie andere NSARs geht Diclofenac-Epolamin in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Allerdings sind bei den therapeutischen Dosierungen von Flector EP-Pflaster keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.

Aufgrund fehlender kontrollierter Studien bei stillenden Frauen darf das Präparat während der Stillzeit nur nach ärztlicher Empfehlung angewendet werden.

In diesem Fall darf Flector EP-Pflaster nicht auf den Brüsten stillender Mütter bzw. auf großen Hautbereichen oder für einen längeren Zeitraum angewendet werden

Nebenwirkungen

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten: Pustolöser Ausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem, Reaktionen vom anaphylaktischen Typ.

Erkrankungen des Nervensystems Nicht bekannt: Kopfschmerz, Schwindel, Parästhesie, Hypästhesie, Schläfrigkeit, Hyperkinese, Dysgeusie.

Herzerkrankungen Nicht bekannt: Palpitationen.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten: Asthma. Nicht bekannt: Atemnot.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nicht bekannt: Obstipation, Dyspepsie, Übelkeit, Diarrhöe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Gastritis, Oberbauchschmerzen, gastrointestinale Blutungen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Ausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich allergischer Dermatitis und Kontaktdermatitis), Pruritus. Selten: Bullöse Dermatitis, trockene Haut. Sehr selten: Photosensibilisierung. Nicht bekannt: Hyperhidrose, Gesichtsschwellung, Brennen, Hautatrophie, Hautverfärbung, generalisierter Ausschlag.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Reaktionen am Verabreichungsort. Nicht bekannt: Unwohlsein, Hitzegefühl.

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